Pour gérer la maintenance biomédicale, Site Alpha propose en France son logiciel Sysbio. Dans un contexte où la réglementation des équipements biomédicaux est de plus en plus stricte et en constante évolution, il est primordial de bien gérer ce matériel dans le temps. Notre équipe a su intégrer les cadres normatifs et rigoureux du secteur biomédical en offrant un logiciel performant en matière de maintenance des équipements médicaux.
Cette solution a les fonctions principales suivantes :
- Tout d’abord, il permet aux intervenants d’organiser l’ensemble des informations sur les dispositifs médicaux via des nomenclatures, des tables et des codifications spécifiques. On peut aussi rattacher toute information pertinente d’un équipement pour assurer le maintien de l’application des normes et respecter leur aspect juridique.
- Le logiciel Sysbio permet aussi d’assurer la Matériovigilance (applicable aux territoires français). En effet, en fonction du cadre judiciaire imposé au secteur biomédical, il faut effectuer la surveillance des incidents ou des risques d’incidents résultant de l’utilisation de dispositifs médicaux. En réaction à cette loi, Site Alpha a conçu des outils performants pour pallier les effets pervers de cette réglementation (coût administratif, perte de temps, brouillage de protocole…).Ainsi les gestionnaire ont avec le logiciel Sysbio une solution de maintenance biomédicale qui gère pour eux: l’enregistrement d’un incident survenu sur un dispositif médical, le signalement des incidents à l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, le suivi des décisions de la Commission Nationale de Matériovigilance, la diffusion des Circulaires auprès de services concernés, les caractéristiques du dispositif médical et les statistiques sur le incidents.
-
Ensuite, c’est un outil qui à la capacité d’assurer la traçabilité des mouvements des équipements et de suivre leurs affectations.
- Il permet aussi de veiller au contrôle de qualité avec les ECME.
- Enfin, les intervenants peuvent planifier leurs investissements futurs : analyse de l’activité des coûts grâce aux rapports standards ou réglementaires et la visibilité du parc pour assurer les renouvellements.
Pour plus d'informations, n'hésitez pas à nous contacter directement ou consultez la rubrique Solutions.
