Une solution sur mesure pour la gestion de maintenance biomédicale
Pour répondre aux besoins propres à la maintenance biomédicale, Sysbio permet de :
1-Organiser l’ensemble des informations sur les dispositifs médicaux
Le pivot central de la GMAO Sysbio est l’équipement. Dès lors, Sysbio permet de répertorier les équipements en utilisant des nomenclatures, des tables et des codifications spécifiques
Il est possible de rattacher toute information pertinente sur un dispositif pour assurer le respect des aspects juridiques
2-Assurer le respect de la Matériovigilance (applicable aux territoires Français uniquement)
Le décret n° 96-32 du 15 janvier 1996 a fixé le cadre de la Matériovigilance dans le milieu hospitalier et a pour objet la surveillance des incidents ou des risques d’incidents résultant de l’utilisation de dispositifs médicaux.
Pour répondre à cette réglementation, SYSBIO permet :
L’enregistrement d’un incident survenu sur un dispositif médical
Le signalement des incidents à l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS)
Le suivi des décisions de la Commission Nationale de Matériovigilance
L’élaboration d’une bibliothèque des Circulaires de Matériovigilance
La diffusion des Circulaires auprès des services concernés
Les caractéristiques du dispositif médical (équipement biomédical et dispositif à usage unique)
Les statistiques sur les incidents
3-Assurer la traçabilité des mouvements des équipements et suivre leurs affectations
4-Veiller au contrôle qualité avec les ECME (Equipements de Contrôle de Mesure et d’Essai) :
le Décret 2001-1154 et le décret du 3/03/03, concernant l’obligation de contrôle qualité, définissent un cadre strict visant à certifier la fiabilité des dispositifs médicaux.
Tous les résultats des tests de sécurité provenant de différents ECME peuvent être rattachés à la fiche équipement
5-Planifier les investissements :
Analyse de l’activité et des coûts, grâce aux rapports standards ou réglementaires (Registre Sécurité Qualité Maintenance)
Visibilité du parc pour assurer les renouvellements
